Améliorer la sécurité des patients passe, entre autres, par la détection, la déclaration et l'analyse des événements indésirables graves associés aux soins (et pas seulement à un produit de santé), pour identifier leurs causes, les événements qui s'avèrent évitables, et mettre en œuvre des mesures de prévention (1). À cet effet, divers organismes internationaux (Organisation mondiale de la santé (OMS), Conseil de l'Europe), puis l'Union européenne après quelques atermoiements, ont incité les États à mettre en place une organisation permettant de gérer les risques liés aux soins (2,3)
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