Les coulisses d'un revirement sur le remboursement de la cladribine : insistances et influences

Fin 2018, la Commission de la transparence de la Haute autorité de santé (HAS) avait conclu à un service médical rendu (SMR) "insuffisant" de la cladribine par voie orale (impliquant l'absence de remboursement par la Sécurité sociale) chez les patients atteints d'une forme très active de sclérose en plaques évoluant par poussées. La Commission avait notamment considéré que son évaluation était inadaptée, car : 70 % des patients inclus dans le seul essai clinique disponible avaient une forme peu active ; et la cladribine n'avait été comparée qu'à un placebo malgré l'autorisation d'autres médicaments dans cette situation clinique (1,2).