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Tuberculose multirésistante : trop de négligences

Le délamanid (Deltyba°) a été autorisé dans la tuberculose multirésistante sans démonstration de son intérêt au sein d'une multithérapie, chez les enfants et les adolescents.

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), en 2021, la tuberculose a touché près de onze millions de personnes dans le monde, dont environ un million d'enfants. Plus d'un million et demi de personnes en sont mortes. La plupart des personnes qui ont eu une tuberculose vivent dans des pays ou des quartiers "pauvres".

La tuberculose est une maladie grave, d'autant plus qu'il existe des formes dites multirésistantes, c'est-à-dire résistantes aux deux antibiotiques de référence. C'est aussi une maladie dite négligée, c'est-à-dire pour laquelle les efforts de recherche et de développement sont insuffisants.

Pour faire face à la tuberculose et réduire le nombre de morts associées, il importe de disposer d'antibiotiques actifs sur les mycobactéries tuberculeuses multirésistantes. Mais, début 2023, on manque de réels progrès thérapeutiques dans ce domaine. Le délamanid (Deltyba°) était déjà autorisé chez les adultes sans preuve solide de son efficacité bactériologique ni d'effet sur la mortalité ; il l'est désormais aussi chez les enfants et les adolescents, chez qui pourtant l'évaluation est médiocre : une étude non comparative qui ne permet pas de démontrer l'intérêt du délamanid au sein d'une multithérapie. Les effets indésirables du délamanid sont nombreux, notamment hypokaliémies, troubles du rythme cardiaque, hallucinations, troubles digestifs, hypothyroïdies.

Les principes de base d'une évaluation visant à démontrer un progrès ont encore une fois été négligés : par la firme qui n'a pas fourni d'essai clinique pertinent ; par les agences du médicament qui donnent leur feu vert pour ce médicament sans preuve solide d'efficacité clinique alors qu'il expose les enfants concernés à des effets indésirables graves.

Faudra-t-il attendre qu'une épidémie mondiale de tuberculose multirésistante frappe à la porte des pays "riches" pour que l'on cesse de négliger les personnes qui en meurent, où que ce soit dans le monde ?

Élaboré par la Rédaction
©Prescrire 1er janvier 2023

• Textes complets :

"Négligence(s)" Rev Prescrire 2023 ; 43 (471) : 1. Accès libre.

"Délamanid (Deltyba°) et tuberculose pulmonaire multirésistante chez les enfants et les adolescents" Rev Prescrire 2023 ; 43 (471) : 5. Réservé aux abonnés.

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Voir aussi :

"Négligence(s)"
Rev Prescrire 2023 ;
43 (471) : 1.
Pdf, accès libre

"Délamanid (Deltyba°)
et tuberculose pulmonaire
multirésistante
chez les enfants
et les adolescents"
Rev Prescrire 2023 ;
43 (471) : 5.
Pdf, réservé aux abonnés

"Tuberculose pulmonaire
multirésistante et délamanid.
Pas d'intérêt clinique démontré"
Rev Prescrire 2021 ;
41 (452) : 453.
Pdf, réservé aux abonnés


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