L'oxétorone (Nocertone°) est une substance neuroleptique par ses effets antidopaminergiques, qui a aussi des effets antisérotoninergiques et antihistaminiques H1. Ses propriétés neuroleptiques sont souvent méconnues. L'oxétorone est utilisée en prévention des crises de migraine, situation dans laquelle son efficacité est au mieux modeste alors qu'elle expose à des diarrhées chroniques et aux effets indésirables des neuroleptiques. En France, en 2012, l'Agence du médicament (ANSM) a conclu que l'oxétorone a une balance bénéfices-risques défavorable. Et depuis 2014, elle figure dans la liste des médicaments que Prescrire conseille d'écarter des soins pour mieux soigner.
Le Centre régional de pharmacovigilance de l'hôpital Fernand-Widal à Paris a étudié les notifications d'effets indésirables survenus après la prise d'oxétorone, enregistrés dans la base nationale française de pharmacovigilance.
Depuis sa commercialisation dans les années 1970 et jusqu'en juin 2021, 280 effets indésirables chez 158 patients ont été recensés : surtout des diarrhées chroniques et des colites parfois graves, ainsi que des effets indésirables psychiques (dont des troubles dépressifs) et neurologiques.
Ce bilan confirme que l'oxétorone expose à des effets indésirables parfois graves. Un retrait du marché éviterait aux patients d'y être exposés, sans perte de chances, vu le peu d'efficacité de cette substance dans la migraine.
Avertir les patients qui prennent de l'oxétorone de l'arrêter dès qu'une diarrhée apparaît, et observer si cela conduit à une disparition de la diarrhée, évite que les conséquences deviennent plus graves et amènent à proposer des examens non dénués de risques, tels que des coloscopies.
Élaboré par la Rédaction
©Prescrire 1er avril 2023
• Texte complet :
"Oxétorone : diarrhées chroniques et effets indésirables des neuroleptiques" Rev Prescrire 2023 ; 43 (474) : 271-272. Réservé aux abonnés.
