Revue Prescrire, article en une, Europe et médicament Appel mars 2003 (2)
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Europe et médicament :
Appel aux ministres : n'oublions pas l'essentiel !
 
Les réunions du groupe qui prépare les travaux du Conseil des ministres décisif des 2 et 3 juin 2003 sont rapprochées et productives, mais des points essentiels pour la santé publique ne sont pas encore pris en compte.
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Europe et médicament : les points -clés de la campagne
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Le Collectif Europe et Médicament rappelle ici les points sur lesquels le projet de Règlement européen sur le médicament doit encore être amélioré.

• L'autorisation de mise sur le marché par la procédure centralisée : la condition d'un minimum de clarté
• Le délai d'évaluation scientifique de 90 jours : la condition d'un minimum de sécurité
• La mention de la valeur thérapeutique ajoutée : ne pas cacher la réalité
• La réévaluation à cinq ans de l'autorisation de mise sur le marché : ne pas en faire une simple formalité
• La durée de protection des données : limiter les abus par des textes précis
• Signalement des effets indésirables par les patients : les agences doivent être accessibles
• Fonctionnement de l'Agence : visibilité et accès aux documents sont aujourd'hui des principes incontournables
• Composition de la Commission d'autorisation de mise sur le marché : ne pas oublier l'évaluation scientifique
• Composition du Conseil d'administration : la société civile doit être représentée
• Financement de l'Agence européenne du médicament : garantir un minimum d'indépendance
• Usage compassionnel des médicaments : se donner réellement les moyens

©La revue Prescrire pour le Collectif Europe et Médicament 1er mars 2003