La saga des anorexigènes |
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mis à jour le 1er juin 2006 |
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D'atermoiements en tergiversations, de
nombreuses années se sont écoulées avant le retrait des autorisations
de mise sur le marché de plusieurs anorexigènes amphétaminiques,
retrait cependant mis en cause au niveau européen par des arguties juridiques. |
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Anorexigènes et hypertension pulmonaire :
un risque prolongé |
Dans une étude
française, le délai entre la dernière prise connue d'anorexigène
et les premiers symptômes d'hypertension artérielle pulmonaire dépassait
5 ans dans environ 40 % des cas. |
| Revue
Prescrire n°273, juin 2006 : 429 |
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Benfluorex |
Hypertensions
artérielles pulmonaires et troubles neuropsychiatriques |
| Revue Prescrire n°273, juin
2006 : 427 |
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Dexfenfluramine : condamnation définitive |
Dans un arrêt rendu le 24 janvier 2006, la Cour française
de cassation a confirmé la condamnation de la firme Servier dans un procès
impliquant la dexfenfluramine (ex-Isoméride°) |
| Revue
Prescrire n°270, mars 2006 : 185 |
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Benfluorex interdit en Espagne |
Un dérivé structurel de la fenfluramine |
| Revue
Prescrire n°264, septembre 2005 : 589 |
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Un anorexigène de retour ! |
Incroyable mais vrai : l'amfépramone revient !
Tout au moins au Danemark. |
| Revue
Prescrire n°249, avril 2004 : 265 |
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Anorexigènes : rejet du pourvoi de la
Commission européenne |
Un retour possible
sur le marché pour 5 substances anorexigènes dont les AMM avaient
été retirées. |
| Revue
Prescrire n°244, novembre 2003 : 740 |
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La saga des anorexigènes amphétaminiques |
Tous les dérivés amphétaminiques
encore commercialisés à la fin des années 1990 comme anorexigènes
ont été retirés du marché français du fait
d'effets indésirables cardiovasculaires graves voire mortels. La sibutramine,
commercialisée en France depuis 2001, doit être considérée
comme un médicament amphétaminique |
| Revue
Prescrire n°243, octobre 2003 : 672-676 |
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Anorexigènes : deuxième arrêt
du Tribunal européen |
La Commission européenne
de nouveau déclarée incompétente pour ce qui est des AMM
nationales. Mais un tribunal prudent vis-à-vis du risque de valvulopatihes
cardiaques |
| Revue
Prescrire n°238, avril 2003 : 259-260 |
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Anorexigènes : les leçons de
l'arrêt du Tribunal européen |
Une
réglementation européenne claire et harmonisée est plus que
jamais nécessaire |
| Revue
Prescrire n°236, février 2003 : 103-104 |
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Sibutramine : L'Agence européenne
soumise aux firmes |
Données de pharmacovigilance
d'origine uniquement industrielle et non divulguées en détail, demandes
de compléments d'information non satisfaites mais non sanctionnées :
l'Agence européenne du médicament fait passer la santé publique
après l'intérêt des firmes |
| Revue
Prescrire n°236, février 2003 : 111 |
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D'anciens anorexigènes amphétaminiques
de retour ?! |
Sans remettre en cause le fond
du problème, un surprenant arrêt du Tribunal européen de première
instance, du 26 novembre 2002, vient d'annuler la décision de la Commission
européenne du 9 mars 2000 ayant retiré les autorisations de mise
sur le marché d'une série de spécialités anorexigènes |
| Revue Prescrire n°235,
janvier 2003 : 20 |
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Sibutramine : nouveaux effets indésirables |
En novembre 2002, le nouveau RCP français a été
étoffé de nouvelles données de la pharmacovigilance après
commercialisation, pour mentionner notamment : dépressions et idées
suicidaires (même en l'absence d'antécédent), angidèmes,
réactions anaphylactiques, rétentions urinaires, troubles sexuels
(y compris l'impuissance) et du cycle menstruel |
| Revue
Prescrire n°235, janvier 2003 : 26 |
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Sibutramine : restrictions en vigueur
depuis le 2 décembre 2002 |
La firme annonce
la nouvelle
en faisant de la publicité ! |
| Revue
Prescrire n°235, janvier 2003 : 19 |
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Sibutramine : sur prescription restreinte |
Il n'est pas raisonnable d'exposer des patients à
des risques graves pour une perte de poids de quelques kilogrammes qui s'estompe
à l'arrêt du traitement |
| Revue
Prescrire n°233, novembre 2002 : 743 |
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Sibutramine + IMAO : risque de syndrome
sérotoninergique |
La sibutramine est un sympathomimétique
indirect dont la structure est apparentée à celle des amphétamines |
| Revue Prescrire n°229,
juin 2002 : 436 |
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Troubles cardiaques et sibutramine |
L'Agence italienne du médicament suspend la sibutramine,
des cas sont notifiés ailleurs en Europe |
| Revue
Prescrire n°227, avril 2002 : 275 |
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Phénylpropanolamine : préparations
définitivement interdites |
La fin de l'utilisation
de la phénylpropanolamine en "obésologie" |
| Revue Prescrire n°222, novembre
2001 : 751 |
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Sibutramine (Sibutral°) : un peu de
pression artérielle en plus pour quelques kilos en moins |
Il n'est pas raisonnable d'exposer des patients obèses
à des risques, notamment celui d'une augmentation de la pression artérielle,
pour une perte de quelques kilogrammes qui s'estompe à l'arrêt du
traitement |
| Revue
Prescrire n°218, juin 2001 : 405-412 |
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Valvulopathies et hypertension artérielle
pulmonaire dues aux anorexigènes (suite) |
La
balance bénéfices-risques défavorable des anorexigènes
amphétaminiques a été prise en compte par l'Agence française
des produits de santé, qui a annoncé la suspension de leurs autorisations
de mise sur le marché |
| Revue
Prescrire n°199, octobre 1999 : 680-681 |
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Accidents cardiaques et neurologiques dus à
la phénylpropanolamine |
La prescription de
phénylpropanolamine au sein de préparations magistrales à
visée amaigrissante doit attirer l'attention des pharmaciens |
| Revue Prescrire n°198,
septembre 1999 : 599 |
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Valvulopathies dues aux anorexigènes
(suite) |
Le risque lié aux anorexigènes
est confirmé par plusieurs études. Il semble augmenter avec la durée
du traitement. L'évolution après arrêt du traitement est mal
connue |
| Revue Prescrire
n°193, mars 1999 : 204-205 |
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Anorexigènes : gérer le
risque de valvulopathie et d'endocardite (suite) |
Une
valvulopathie doit être recherchée chez les patients traités
par anorexigène, en particulier s'il est prévu un geste qui justifierait
une antibioprophylaxie de l'endocardite infectieuse en cas de valvulopathie |
| Revue Prescrire n°183,
avril 1998 : 280-281 |
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Valvulopathies cardiaques graves sous anorexigènes |
L'arrêt de commercialisation de la fenfluramine et
de la dexfenfluramine est justifié par une balance bénéfices-risques
qui s'avère de plus en plus défavorable. Le maintien sur le marché
des autres anorexigènes n'a pas de justification |
| Revue
Prescrire n°178, novembre 1997 : 750-751 |
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Limitation de la prescription des anorexigènes |
L'interdiction de la prescription et de la dispensation des
préparations à base d'anorexigène a été étendue
à de nombreuses substances. La prescription de spécialités
pharmaceutiques à base d'anorexigène est soumise à prescription
initiale hospitalière |
| Revue
Prescrire n°157, décembre 1995 : 827 |
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Hypertension artérielle pulmonaire primitive
et prise prolongée d'anorexigène |
Une
étude cas-témoin dénommée l' "International Primary
Pulmonary Hypertension Study" montre une association statistique. Les autorités
sanitaires françaises restreignent l'utilisation des anorexigènes |
| Revue Prescrire n°154,
septembre 1995 : 589-590 |
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