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La saga des anorexigènes
mis à jour le 1er juin 2006

D'atermoiements en tergiversations, de nombreuses années se sont écoulées avant le retrait des autorisations de mise sur le marché de plusieurs anorexigènes amphétaminiques, retrait cependant mis en cause au niveau européen par des arguties juridiques.

Anorexigènes et hypertension pulmonaire : un risque prolongé

Dans une étude française, le délai entre la dernière prise connue d'anorexigène et les premiers symptômes d'hypertension artérielle pulmonaire dépassait 5 ans dans environ 40 % des cas.

 Revue Prescrire n°273, juin 2006 : 429
Benfluorex

Hypertensions artérielles pulmonaires et troubles neuropsychiatriques

 Revue Prescrire n°273, juin 2006 : 427
Dexfenfluramine : condamnation définitive

Dans un arrêt rendu le 24 janvier 2006, la Cour française de cassation a confirmé la condamnation de la firme Servier dans un procès impliquant la dexfenfluramine (ex-Isoméride°)

 Revue Prescrire n°270, mars 2006 : 185
Benfluorex interdit en Espagne

Un dérivé structurel de la fenfluramine

 Revue Prescrire n°264, septembre 2005 : 589
Un anorexigène de retour !

Incroyable mais vrai : l'amfépramone revient ! Tout au moins au Danemark.

 Revue Prescrire n°249, avril 2004 : 265
Anorexigènes : rejet du pourvoi de la Commission européenne

Un retour possible sur le marché pour 5 substances anorexigènes dont les AMM avaient été retirées.

 Revue Prescrire n°244, novembre 2003 : 740
La saga des anorexigènes amphétaminiques

Tous les dérivés amphétaminiques encore commercialisés à la fin des années 1990 comme anorexigènes ont été retirés du marché français du fait d'effets indésirables cardiovasculaires graves voire mortels. La sibutramine, commercialisée en France depuis 2001, doit être considérée comme un médicament amphétaminique

 Revue Prescrire n°243, octobre 2003 : 672-676
Anorexigènes : deuxième arrêt du Tribunal européen

La Commission européenne de nouveau déclarée incompétente pour ce qui est des AMM nationales. Mais un tribunal prudent vis-à-vis du risque de valvulopatihes cardiaques

 Revue Prescrire n°238, avril 2003 : 259-260
Anorexigènes : les leçons de l'arrêt du Tribunal européen

Une réglementation européenne claire et harmonisée est plus que jamais nécessaire

 Revue Prescrire n°236, février 2003 : 103-104
Sibutramine : L'Agence européenne soumise aux firmes
Données de pharmacovigilance d'origine uniquement industrielle et non divulguées en détail, demandes de compléments d'information non satisfaites mais non sanctionnées : l'Agence européenne du médicament fait passer la santé publique après l'intérêt des firmes
 Revue Prescrire n°236, février 2003 : 111
D'anciens anorexigènes amphétaminiques de retour ?!
Sans remettre en cause le fond du problème, un surprenant arrêt du Tribunal européen de première instance, du 26 novembre 2002, vient d'annuler la décision de la Commission européenne du 9 mars 2000 ayant retiré les autorisations de mise sur le marché d'une série de spécialités anorexigènes
 Revue Prescrire n°235, janvier 2003 : 20
Sibutramine : nouveaux effets indésirables
En novembre 2002, le nouveau RCP français a été étoffé de nouvelles données de la pharmacovigilance après commercialisation, pour mentionner notamment : dépressions et idées suicidaires (même en l'absence d'antécédent), angiœdèmes, réactions anaphylactiques, rétentions urinaires, troubles sexuels (y compris l'impuissance) et du cycle menstruel
 Revue Prescrire n°235, janvier 2003 : 26
Sibutramine : restrictions en vigueur depuis le 2 décembre 2002
La firme annonce la nouvelle… en faisant de la publicité !
 Revue Prescrire n°235, janvier 2003 : 19
Sibutramine : sur prescription restreinte
Il n'est pas raisonnable d'exposer des patients à des risques graves pour une perte de poids de quelques kilogrammes qui s'estompe à l'arrêt du traitement
 Revue Prescrire n°233, novembre 2002 : 743
Sibutramine + IMAO : risque de syndrome sérotoninergique
La sibutramine est un sympathomimétique indirect dont la structure est apparentée à celle des amphétamines
 Revue Prescrire n°229, juin 2002 : 436
Troubles cardiaques et sibutramine
L'Agence italienne du médicament suspend la sibutramine, des cas sont notifiés ailleurs en Europe
 Revue Prescrire n°227, avril 2002 : 275
Phénylpropanolamine : préparations définitivement interdites
La fin de l'utilisation de la phénylpropanolamine en "obésologie"
 Revue Prescrire n°222, novembre 2001 : 751
Sibutramine (Sibutral°) : un peu de pression artérielle en plus pour quelques kilos en moins
Il n'est pas raisonnable d'exposer des patients obèses à des risques, notamment celui d'une augmentation de la pression artérielle, pour une perte de quelques kilogrammes qui s'estompe à l'arrêt du traitement
 Revue Prescrire n°218, juin 2001 : 405-412
Valvulopathies et hypertension artérielle pulmonaire dues aux anorexigènes (suite)
La balance bénéfices-risques défavorable des anorexigènes amphétaminiques a été prise en compte par l'Agence française des produits de santé, qui a annoncé la suspension de leurs autorisations de mise sur le marché
 Revue Prescrire n°199, octobre 1999 : 680-681
Accidents cardiaques et neurologiques dus à la phénylpropanolamine
La prescription de phénylpropanolamine au sein de préparations magistrales à visée amaigrissante doit attirer l'attention des pharmaciens
 Revue Prescrire n°198, septembre 1999 : 599
Valvulopathies dues aux anorexigènes (suite)
Le risque lié aux anorexigènes est confirmé par plusieurs études. Il semble augmenter avec la durée du traitement. L'évolution après arrêt du traitement est mal connue
 Revue Prescrire n°193, mars 1999 : 204-205
Anorexigènes : gérer le risque de valvulopathie et d'endocardite (suite)
Une valvulopathie doit être recherchée chez les patients traités par anorexigène, en particulier s'il est prévu un geste qui justifierait une antibioprophylaxie de l'endocardite infectieuse en cas de valvulopathie
 Revue Prescrire n°183, avril 1998 : 280-281
Valvulopathies cardiaques graves sous anorexigènes
L'arrêt de commercialisation de la fenfluramine et de la dexfenfluramine est justifié par une balance bénéfices-risques qui s'avère de plus en plus défavorable. Le maintien sur le marché des autres anorexigènes n'a pas de justification
 Revue Prescrire n°178, novembre 1997 : 750-751
Limitation de la prescription des anorexigènes
L'interdiction de la prescription et de la dispensation des préparations à base d'anorexigène a été étendue à de nombreuses substances. La prescription de spécialités pharmaceutiques à base d'anorexigène est soumise à prescription initiale hospitalière
 Revue Prescrire n°157, décembre 1995 : 827
Hypertension artérielle pulmonaire primitive et prise prolongée d'anorexigène
Une étude cas-témoin dénommée l' "International Primary Pulmonary Hypertension Study" montre une association statistique. Les autorités sanitaires françaises restreignent l'utilisation des anorexigènes
 Revue Prescrire n°154, septembre 1995 : 589-590