Trastuzumab déruxtécan et cancer du sein HER-2 positif métastasé, après plusieurs échecs : durée médiane de survie allongée dans un essai

Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein non opérable ou métastasé avec surexpression de la protéine HER-2, après échec d'au moins deux traitements comportant des anticorps anti-HER-2 tels que le trastuzumab et la trastuzumab emtansine, diverses options sont proposées malgré l'absence d'évaluation comparative dans cette situation. Il s'agit notamment des associations lapatinib (un inhibiteur de tyrosine kinases avec un effet anti-HER-2) + capécitabine (un cytotoxique) ou trastuzumab + capécitabine (1). Dans cette situation, l'évaluation clinique initiale du trastuzumab déruxtécan ne comportait qu'un essai non comparatif ne permettant pas de savoir si cette substance apportait un progrès, ou non, par rapport aux autres options (1). Dans le cadre de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) conditionnelle, la firme était tenue de soumettre des résultats d'un essai dit Destiny-Breast 02, randomisé, sans procédure d'aveugle, comparant trastuzumab déruxtécan versus trastuzumab + capécitabine ou lapatinib + capécitabine (au choix de l'investigateur). Les résultats de cet essai ont été publiés début 2023 (1,2).