DISPOSITIF INTRA-UTÉRIN IUB BALLERINE MIDI°

DISPOSITIF INTRA-UTÉRIN IUB BALLERINE MIDI°  : Rappel de tous les lots disponibles en France. Fin 2021 en France, la firme Ocon a rappelé l'ensemble des lots du dispositif intra-utérin (DIU) IUB Ballerine Midi°, de forme sphérique (1). Ce rappel intervient 4 mois après la suspension du marquage CE de ce dispositif médical « pour résultats non satisfaisants de l'évaluation du dispositif ». Selon l'Agence française des produits de santé (ANSM), aucun nouveau lot ne pouvait alors être mis sur le marché dans l'Union européenne. Mais les lots déjà commercialisés n'avaient pas été rappelés, malgré la recommandation d'utilisation « de solutions alternatives à la pose de ce DIU ». Cette situation ubuesque est enfin terminée. Fin 2021, la conformité du DIU IUB Ballerine° aux exigences réglementaires européennes des dispositifs médicaux était encore en cours d'évaluation et son marquage CE encore suspendu (2). Quand un DIU au cuivre est choisi comme moyen de contraception, un DIU en forme de T avec une surface cuivrée de 380 mm² répartie sur 3 bras reste la référence tel que 7MED 380 T°, Etherena T Cu 380 A°, Mona Lisa Cu T 380A QL°.