|  En France, le vaccin
BCG SSI° a été commercialisé en 2005 (1,2). Un bilan
des 495 observations notifiées entre le 1er janvier 2005 et le 31 juillet
2006 a été réalisé par le Centre régional de
pharmacovigilance de Saint-Étienne, dont 384 effets indésirables
locorégionaux qui ont concerné le plus souvent des enfants de moins
de 6 ans, 7 effets indésirables généraux, et 25 projections
oculaires (2).
72
% des effets indésirables locorégionaux ont été des
abcès, mesurant entre 1 cm et 3,5 cm, associés ou non à des
adénopathies ou à des fièvres. Le plus souvent, ces abcès
sont survenus dans les 2 mois suivant la vaccination. Les effets indésirables
locorégionaux ont conduit à 34 hospitalisations, 63 interventions
chirurgicales, 18 anesthésies générales. Une
erreur d'utilisation a été retrouvée dans 41,5 % des abcès,
portant notamment sur le lieu d'injection (67 cas), la voie d'administration (32
cas), et la dose injectée compte tenu de l'âge (23 cas). Une
enquête réalisée auprès de pédiatres et de médecins
généralistes en avril-mai 2006 a chiffré l'ampleur de la
sous-notification (habituelle en pharmacovigilance) : seulement 6 % des médecins
ayant constaté des effets indésirables les ont notifiés (1). Des
raisons de plus de concentrer les efforts de vaccination sur les nourrissons qui
en ont le plus besoin, et de ne pas exposer les autres inutilement (3,4). ©
La revue Prescrire 15 juin 2007
Rev Prescrire 2007 ; 27 (282) :
430.
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Références
1-
Afssaps "Commission nationale de pharmacovigilance (compte rendu de la réunion
du mardi 26 septembre 2006)" 28 novembre 2006. Site internet http://afssaps.sante.fr
consulté le 15 janvier 2007 : 18 pages.
2- Afssaps "Commission
nationale de pharmacovigilance (compte rendu de la réunion du mardi 28
novembre 2006)" 30 janvier 2007. Site internet http://afssaps.sante.fr consulté
le 20 février 2007 : 14 pages.
3- Prescrire Rédaction "Vaccin
BCG SSI° intradermique : conditionnement minimaliste, prix double" Rev
Prescrire 2005 ; 25 (261) : 346 + Précisions et corrections 25 (266) :
II de couverture.
4- Prescrire Rédaction "Effets indésirables
évitables du BCG SSI° " Rev Prescrire 2006 ; 26 (275) : 587. | 
