Revue Prescrire, article en une, Journées de pharmacovigilance 2002
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Bilan des effets indésirables des coxibs notifiés en France
 
Les journées françaises de pharmacovigilance sont l'occasion, pour les centres régionaux de pharmacovigilance, de présenter leurs travaux, notamment à partir des notifications des professionnels de santé.
Au sein de la sélection par la revue Prescrire, des communications les plus utiles pour la pratique, voici à titre d'exemple le bilan des effets indésirables des coxibs notifiés en France.
Pour en savoir plus
L'essentiel des données disponibles concernant les coxibs et les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens est présent dans la revue Prescrire


Coxibs : des nouveautés qui ne tiennent pas leurs promesses
Dès leur commercialisation, les "coxibs" ont été promus auprès des prescripteurs et médiatisés en direction du grand public, en minimisant largement leurs effets indésirables potentiels. L'illusion n'a pas résisté à l'examen des faits et à quelques années de large prescription
Itinéraire mis à jour le 1er octobre 2002 (18 articles)


Le bon usage des anti-inflammatoires non stéroïdiens
La place des anti-inflammatoires non stéroïdiens dans la panoplie thérapeutique et dans les prescriptions quotidiennes doivent prendre en compte : d'une part l'évaluation de leur efficacité antalgique ou antipyrétique par rapport aux autres traitements disponibles dans leurs différentes indications ; d'autre part leurs nombreux effets indésirables potentiels, les contre-indications et les interactions médicamenteuses.
Compilation mise à jour en mai 2002, 108 pages
Compilation mise à jour en mai 2002 (108 pages)

Liste des communications sélectionnées par la Rédaction
Revue Prescrire n°232, octobre 2002
sommaire

Le rofécoxib (Vioxx°) puis le célécoxib (Celebrex°) ont été mis sur le marché français en 2000 (1,2).

Le Centre régional de pharmacovigilance de Clermont-Ferrand a rapporté les résultats d'une enquête nationale de pharmacovigilance qui a rassemblé les observations d'effets indésirables du célécoxib et du rofécoxib notifiées en France depuis le début de leur commercialisation jusqu'en mai 2001 (3).

Notifications. 423 notifications ont concerné le célécoxib et 53 notifications le rofécoxib. Elles se sont réparties en effets indésirables cutanés (35 % pour le célécoxib, 17 % pour le rofécoxib) ; gastro-intestinaux : perforations, ulcères, hémorragies (15 % et 30 %) ; neuropsychiatriques (9 % et 19 %) ; cardiovasculaires (6 % et 15 %) ; hématologiques (3 % et 4 %) ; rénaux (2 % et 8 %) et hépatiques (1 % et 6 %).

Effets indésirables. Les effets indésirables graves se sont répartis en 10 cas d'éruption bulleuse (9 cas avec le célécoxib et 1 cas avec le rofécoxib), 6 syndromes d'hypersensibilité (tous rapportés au célécoxib), 24 insuffisances rénales aiguës (10 cas avec le célécoxib et 14 cas avec le rofécoxib), 17 atteintes hépatiques (13 cas et 4 cas), 42 perforations d'ulcère ou saignement digestif (35 cas et 7 cas), 3 crises convulsives (2 cas et 1 cas), 7 cas d'hallucinations (5 cas et 2 cas), 1 accident vasculaire cérébral (rapporté au célécoxib), 11 arythmies cardiaques (10 cas avec le célécoxib et 1 cas avec le rofécoxib) et 6 troubles coronariens (2 cas et 4 cas).

Ce premier bilan de notifications spontanées en France, même s'il ne permet pas de comparer le célécoxib et le rofécoxib du fait de l'absence de chiffres de vente, confirme un profil d'effets indésirables des coxibs globalement analogue à celui des autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), hormis les troubles ischémiques (4).

© La revue Prescrire 1er octobre 2002
Rev Prescr 2002 ; 22 (232) : 670-675.

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Références
1- Prescrire Rédaction "rofécoxib - Vioxx° - un antalgique AINS décevant" Rev Prescr 2000 ; 20 (208) : 483-488.
2- Prescrire Rédaction "célécoxib - Celebrex° - et arthrose ou polyarthrite rhumatoïde - aussi décevant que le rofécoxib" Rev Prescr 2000 ; 20 (212) : 803-808.
3- Zenut M et coll. "Safety profile of selective COX2 inhibitors : review of the French pharmacovigilance database" 6e congrès annuel de la société française de pharmacologie / 23es journées de pharmacovigilance Rennes avril 2002 : page 7 (abstract O34).
4- Prescrire Rédaction "Effets indésirables cardiovasculaires des coxibs" Rev Prescr 2002 ; 22 (231) : 596-597.