Voici les conclusions à son sujet de divers bulletins indépendants d'information sur le médicament, qui ont analysé leur dossier d'évaluation clinique (traduits par nos soins).

Drug and Therapeutics Bulletin (Grande-Bretagne)
« On ne sait pas si l'association de la pioglitazone ou de la rosiglitazone à la metformine ou à un sulfamide est une alternative utile à l'insulinothérapie chez les patients mal contrôlés par l'association metformine + sulfamide. (…) la place optimale des glitazones dans la prise en charge des patients atteints de diabète de type 2, leurs risques à long terme ainsi que leurs effets sur les complications du diabète, ne sont pas encore clairs » (1).

The Medical Letter (États-Unis)
« Les bénéfices et les effets indésirables à long terme de la rosiglitazone chez les patients ayant un diabète de type 2 restent à établir » (2).
« La pioglitazone apparaît similaire à la rosiglitazone du point de vue de son efficacité. Comme la rosiglitazone, ses effets indésirables à long terme sont inconnus. Des essais comparatifs sont nécessaires » (3).

Therapeutics Letter (Canada)
« Chez les patients atteints de diabète de type 2, la rosiglitazone améliore certains marqueurs intermédiaires et en dégrade d'autres. Des essais à long terme sont nécessaires pour savoir si cette classe de médicaments diminue la morbidité et la mortalité » (4).

Butlletí Groc (Espagne)
« Des études à long terme sont nécessaires pour définir avec plus de précision le profil d'effets indésirables de ces nouveaux médicaments et établir s'ils affectent la morbimortalité cardiovasculaire » (5).

Pharma Selecta (Pays Bas)
« La pioglitazone doit apporter un bénéfice nettement supérieur à celui des traitements existants pour justifier son utilisation et son prix plus élevé. Il n'en est pas question avec les données actuelles sur ce médicament. Pour le moment il n'y a donc pas de place pour la pioglitazone » (6).

Arznei-Telegramm (Allemagne)
« Avec le nouvel antidiabétique oral rosiglitazone (Avandia°), nous avons affaire, à notre avis, à un médicament préoccupant. (…). Ses risques importants [cardiaques, hépatiques, hématologiques, effet sur le poids et les lipides] ne sont pas contrebalancés par un intérêt suffisant. (…) Nous ne pouvons pas approuver l'autorisation de mise sur le marché d'un tel produit » (7).
« L'antidiabétique oral pioglitazone arrive sur le marché sans démonstration probante publiée de son intérêt thérapeutique (…). Le poids des patients, déjà souvent en surpoids, augmente sous pioglitazone, sans qu'une limite à ce phénomène se dessine. Il faut compter avec des effets indésirables cardiaques et musculaires. Des dommages hépatiques graves ne peuvent être exclus, en l'état actuel des connaissances. Nous en déconseillons l'utilisation » (8).

Der Arzneimittelbrief (Allemagne)
« Le résultat d'une évaluation globale prenant en compte l'utilité, les risques et le coût d'un traitement du diabète par les deux glitazones autorisées pioglitazone et rosiglitazone ne peut être, à ce jour, que défavorable » (9).

Pharma-Kritik (Suisse)
« Le potentiel d'effets indésirables des glitazones n'est pas encore bien défini. On ne sait pas non plus clairement quelles sont les conséquences en termes de modification du profil lipidique. (…) Il est urgent que ces nouveaux antidiabétiques soient comparés aux sulfonylurées et à la metformine dans de grands essais » (10).

© La Revue Prescrire 1er septembre 2002

______________
1- "Pioglitazone and rosiglitazone for diabetes" Drug and Therapeutics Bulletin 2001 ; 39 (9) : 65-68.
2- "Rosiglitazone for type 2 diabetes mellitus" Med Lett Drug Ther 1999 ; 41 (1059) : 71-73.
3- "Pioglitazone (Actos)" Med Lett Drug Ther 1999 ; 41 (1066) : 112.
4- "Rosiglitazone (Avandia°)" Therapeutics Letter 2000 ; 36 (July/August).
5- "Efectos indeseados de los nuevos tratamientos de la diabetes" Butlletí groc 2001 ; 14 (2) : 5-7.
6- "Pioglitazon - voorlopig op de reservebank" Pharma Selecta 2001 ; 17 : 54-57.
7- "Vorsicht : Bedenkliche neuerung - Antidiabetikum rosiglitazon (Avandia)" Arznei-Telegramm 2000 ; 31 (8) : 66-67.
8- " "Von anfang an"? Antidiabetikum Pioglitazon (Actos)" Arznei-Telegramm 2000 ; 31 (12) : 103.
9- "Wirksamkeit und Sicherheit der Thiazolidindione (Glitazone) in der Therapie des Diabetes mellitus typ 2" Der Arzneimittelbrief 2002 ; 36 (3) : 17-19.
10- "Nateglinid und Pioglitazon. Zwei neue orale Antidiabetika" Pharma-Kritik 2000 ; 22 (17) : 65-66.