Lévothyrox° : des milliers de signalements en lien avec un changement de formulation

Fin mars 2017, la firme Merck a commercialisé en France des comprimés de lévothyroxine (Lévothyrox°) avec une nouvelle formulation : le lactose a été remplacé par du mannitol ; et de l'acide citrique a été ajouté en tant que conservateur (1). Un changement demandé en 2012 par l'Agence française du médicament (ANSM), car « (…) il pouvait exister des différences de teneur en lévothyroxine non seulement d'un lot à l'autre (…) mais aussi au cours du temps pour un même lot. Ces fluctuations en teneur active [étant] à l'origine de perturbations de l'équilibre thyroïdien chez les patients » (1).