Médicaments à base de pseudoéphédrine dans le rhume : l'EMA perd une occasion de protéger les patients

Fin mars 2024, après la réévaluation de la balance bénéfices-risques des médicaments par voie orale contenant de la pseudoéphédrine dans le rhume, la Commission européenne, sur avis de l'Agence européenne du médicament (EMA), a validé l'ajout, dans les résumés des caractéristiques (RCP) et les notices, des effets indésirables "syndromes d'encéphalopathie postérieure réversible (alias PRES)" et "syndromes de vasoconstriction cérébrale réversible (alias RCVS)". Les symptômes évocateurs de ces syndromes sont principalement des céphalées intenses d'apparition soudaine, des nausées, des vomissements, des convulsions et/ou des troubles visuels. Un RCVS expose à un accident vasculaire cérébral (1à3). Les ajouts suivants ont aussi été validés :