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Télithromycine (Ketek°) : cesser d'utiliser cet antibiotique

La télithromycine (Ketek°) n'a pas d'avantage sur les autres antibiotiques de la famille des macrolides en termes d'efficacité, alors qu'elle expose à des effets indésirables particulièrement graves.

Après réévaluation en 2006 et 2007, l'Agence européenne du médicament (EMA) a restreint certaines indications de Ketek° en deuxième ligne pour ces raisons. Le Résumé des caractéristiques du produit (RCP) incite en outre à prendre Ketek° de préférence au coucher en raison des risques de troubles visuels et de perte de connaissance.

Ont été notamment enregistrés dans la base européenne de pharmacovigilance, depuis l'autorisation de mise sur le marché en juillet 2001, jusqu'au 9 janvier 2008, 38 cas de confusion dont 13 graves, et 27 observations d'hallucinations.

Ces effets indésirables s'ajoutent aux atteintes hépatiques, parfois mortelles ; aux effets indésirables cardiaques à type notamment de tachycardie ventriculaire ("torsades de pointes") potentiellement mortelle ; aux troubles visuels parfois graves ; aux aggravations à type de fatigue musculaire ou d'insuffisance respiratoire chez des patients atteints de myasthénie, une maladie neuromusculaire ; aux risques d'effets indésirables par interactions médicamenteuses ; aux troubles du goût et de l'odorat.

En pratique, Prescrire recommande de ne pas utiliser la télithromycine, beaucoup trop risquée et sans aucun avantage sur les autres macrolides.

©Prescrire 1er février 2011

Références principales Prescrire :

Effets neuropsychiques des macrolides
Rev Prescrire 2010 ; 30 (316) : 115.
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Troubles du goût d'origine médicamenteuse
Rev Prescrire 2008 ; 28 (293) : 191-194.
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Télithromycine : trop de risques graves, mais des agences frileuses
Rev Prescrire 2007 ; 27 (283) : 347.
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Télithromycine : troubles visuels, crises de myasthénie, etc.
Rev Prescrire 2007 ; 27 (283) : 355.
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Télithromycine : allongement de l'intervalle QT
Rev Prescrire 2006 ; 26 (277) : 748.
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Télithromycine : hépatites graves
Rev Prescrire 2006 ; 26 (271) : 268.
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Télithromycine : un macrolide de plus à risque d'interactions
Rev Prescrire 2005 ; 25 (260) : 275.   
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Télithromycine - Ketek°. S'ajoute inutilement à 8 macrolides déjà sur le marché
Rev Prescrire 2002 ; 22 (233) : 731-734.
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Références principales Prescrire
dans le texte ci-contre.

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