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Année 2011 du médicament : un sursaut en faveur des patients, dans un contexte de surplace

Malgré quelques progrès, le bilan 2011 du médicament confirme l’évaluation insuffisante des médicaments et le trop grand nombre de nouveaux médicaments plus dangereux qu'utiles.

En 2011, dans le domaine des nouveaux médicaments, les avancées notables ont compté pour une infime proportion de la centaine de dossiers analysés par Prescrire.

Des médicaments plus dangereux qu’utiles ont représenté environ 1 sur 6 des dossiers analysés. L’absence de progrès a été notée dans plus de la moitié des dossiers.

Comme les années précédentes, les agences ont continué à octroyer des autorisations de mises sur le marché (AMM) prématurées, ou sur la base d’une évaluation souvent médiocre. Cette tendance est particulièrement marquée pour les médicaments destinés aux enfants, même si quelques minces progrès sont à noter.

Après le désastre Mediator°, les autorités responsables de la protection des patients, dont l’Agence française du médicament, ont enfin réagi en faveur des patients, avec plusieurs retraits de médicaments anciens à balance bénéfices-risques défavorable, et avec des efforts de transparence et d’information sur les risques des médicaments. Mais, début 2012, un sursaut des autorités européennes se fait toujours attendre.

La promotion des médicaments par les firmes, néfaste pour les patients, reste agressive, et la médicamentation de l’existence continue à s’intensifier.

Le désastre Mediator° a provoqué en France une remise en cause de la politique du médicament. Fin 2011, quelques nouvelles dispositions favorables aux patients ont été inscrites dans la réglementation française, dont le renforcement de la transparence et de la gestion des conflits d’intérêts, mais des progrès décisifs restent à faire.

©Prescrire 1er février 2012

"L'année 2011 du médicament : un sursaut en France en faveur des patients après Mediator°, dans un contexte de surplace général" Rev Prescrire 2012 ; 32 (340) : 134-140. (pdf, accès libre)

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