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Éjaculation précoce : pas de dapoxétine (Priligy°)

L'efficacité limitée de la dapoxétine dans l'éjaculation précoce n'est pas suffisante pour justifier ses effets indésirables.

La dapoxétine est le premier médicament autorisé en France pour certains hommes qui se plaignent d'une insatisfaction sexuelle en raison d'un délai d'éjaculation ressenti comme trop court. La dapoxétine est un inhibiteur de la recapture de la sérotonine (IRS), comme les antidépresseurs de type fluoxétine (Prozac°).

Dans l'éjaculation précoce, la balance bénéfices-risques de la dapoxétine est défavorable. La prise de dapoxétine par le partenaire masculin avant l'acte sexuel apporte peu de progrès notable. Dans les essais cliniques, environ 1 homme sur 3 et 1  emme sur 5 ont ressenti une amélioration ne serait-ce que légère, au-delà de l'effet placebo.

Par contre la dapoxétine expose aux effets indésirables des IRS, dont des troubles digestifs et neuropsychiques, des syndromes sérotoninergiques (agitations, sudation, etc.) parfois graves, etc. S'y ajoutent des syncopes et des hypotensions orthostatiques. Certains effets indésirables sont mal cernés, notamment des troubles sexuels, des troubles de l'humeur, un risque de blessures accidentelles (auto- ou hétéro-agressivité).

La dapoxétine expose à de nombreuses interactions médicamenteuses. Le risque d'hypotension orthostatique est majoré en cas d'association avec des vasodilatateurs. En raison du risque de syndrome sérotoninergique, l'association de la dapoxétine est à éviter avec des antidépresseurs, IRS ou inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), ou avec d'autres substances à effets sérotoninergiques. L'alcool augmente le risque de syncope.

Les autorités de santé de l'Union européenne auraient mieux fait de refuser l'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour la dapoxétine dans l'éjaculation prématurée, comme cela a été le cas de la Food and Drug Administration (FDA) étatsunienne. En cas d'éjaculation prématurée, mieux vaut proposer une prise en charge psychocomportementale, éventuellement en couple.

©Prescrire 1er mai 2013

"Commercialisations effectives. Priligy° comprimés" Rev Prescrire 2013 ; 33 (355) : 343. (pdf, réservé aux abonnés)

 
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Voir aussi :

Dapoxétine - Priligy°.
Ejaculation prématurée,
le jeu n'en vaut pas
la chandelle
Rev Prescrire 2009 ;
29 (313) : 811-814.
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1.11 - Le syndrome
sérotoninergique en bref
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Pharmacovigilance et
Pharmacologie clinique
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