En cas d'infection chronique par un virus de l'hépatite C (HCV) de génotype 1, l'association peginterféron alfa + ribavirine, durant 48 semaines, a une efficacité virologique prolongée dans la moitié des cas. Y ajouter un inhibiteur de protéase virale durant 12 à 32 semaines augmente l'efficacité virologique, au prix d'effets indésirables graves.
Chez les patients infectés par un HCV de génotype 2 ou 3, 24 semaines d'un traitement par peginterféron alfa + ribavirine a une efficacité virologique dans 70 % à 80 % des cas.
Le dossier d'évaluation clinique initial du sofosbuvir comporte plusieurs essais comparatifs, mais qui explorent de manière minimaliste sa balance bénéfices-risques. Le sofosbuvir n'a ainsi pas été comparé directement à un inhibiteur de protéase virale dans un essai clinique randomisé. L'évaluation du sofosbuvir chez les patients infectés par un HCV de génotype 1 atteints de cirrhose est très pauvre.
Des essais cliniques ont montré que l'ajout de sofosbuvir dans diverses associations augmente leur efficacité virologique, sans garantir le succès.
En pratique, chez les patients dont l'atteinte hépatique justifie un traitement médicamenteux, le sofosbuvir semble un antiviral au moins aussi efficace et moins dangereux que les inhibiteurs de protéase virale, tels que le bocéprévir. Son utilisation permet de raccourcir la durée de traitement de plusieurs mois. Mais il y a beaucoup d'incertitudes sur ses effets indésirables et ses interactions. En cas de génotype 1, l'ajout du sofosbuvir à l'association peginterféron alfa + ribavirine est une option. En cas de génotype 2 ou 3, le sofosbuvir est une alternative au peginterféron alfa. Attendre d'en savoir plus, quand la situation clinique le permet, est une option raisonnable, étant donné la lenteur d'évolution d'une hépatite C et les nombreuses inconnues autour du sofosbuvir.
©Prescrire 1er octobre 2014
"Sofosbuvir (Sovaldi°). Actif sur le virus de l'hépatite C, mais une évaluation clinique incomplète" Rev Prescrire 2014 ; 34 (372) : 726-732. (pdf, réservé aux abonnés)
