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Étifoxine (Stresam°) : à écarter des soins

L'étifoxine (Stresam°) est un psychotrope autorisé dans l'anxiété à écarter des soins. Elle n'a pas d'efficacité démontrée au-delà de celle d'un placebo alors qu'elle expose à des hépatites et à des réactions d'hypersensibilité graves.

L'étifoxine (Stresam°) est un psychotrope commercialisé en France comme anxiolytique. Dans un essai clinique, son efficacité n'a pas été différente de celle d'un placebo.

En 2020, le Centre régional de pharmacovigilance (CRPV) de Haute-Normandie a étudié les 42 notifications de réactions d'hypersensibilité allergique imputées à l'étifoxine et notifiées entre 2000 et 2019. Ces réactions sont un effet indésirable déjà connu de l'étifoxine.

Les effets indésirables rapportés ont été notamment 33 exanthèmes maculopapuleux, un syndrome de Lyell, un syndrome d'hypersensibilité multi-organique (alias Dress), un syndrome de Stevens-Johnson et un pemphigus vulgaire.

La moitié des patients atteints d'un exanthème maculopapuleux avaient des signes de gravité clinique ou biologiques. Cela a conduit à hospitaliser la moitié d'entre eux, dont un en réanimation. Le délai moyen d'apparition des lésions a été d'environ 11 jours après le début de la prise d'étifoxine, qui était le seul médicament suspecté dans la moitié des cas.

L'étifoxine expose aussi à des hépatites. Elle est à écarter des soins.

Quand un médicament anxiolytique est justifié, une benzodiazépine prise sur la durée la plus courte possible est un meilleur choix.

©Prescrire 1er décembre 2021

• Textes complets :

"Étifoxine (Stresam°) - En bref" Rev Prescrire 2021 ; 41 (458) : 902. Réservé aux abonnés.

"Étifoxine : réactions d'hypersensibilité allergiques graves (suite)" Rev Prescrire 2021 ; 41 (458) : 908. Réservé aux abonnés.

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Voir aussi :

"Étifoxine (Stresam°) -
un médicament
à écarter des soins"
(Décembre 2021)
Accès libre

"Étifoxine : bientôt
déremboursée, à défaut
d'un retrait du marché ?"
Rev Prescrire 2020 ;
40 (445) : 826.
Pdf, réservé aux abonnés

"L'étifoxine et le méthocarbamol
encore sur le marché malgré
les avis défavorables
d'une Commission de l'ANSM"
Rev Prescrire 2020 ;
40 (437) : 186.
Pdf, réservé aux abonnés

"Étifoxine : trop d'effets
indésirables"
(Février 2015)
Accès libre

"Anxiété : l'étifoxine a trop
d'effets indésirables graves"
(Janvier 2013)
Accès libre


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