La revue Prescrire s'est interrogée sur Mediator° (benfluorex) dès 1986, puis a contesté son maintien sur le marché à de multiples reprises à partir de 1999, soit douze ans avant que les autorités françaises n'en suspendent la commercialisation (a).
Le jugement en appel concernant le Mediator°, rendu public ce mercredi 20 décembre 2023, 14 ans après l'arrêt des ventes, corrige les insuffisances du jugement en première instance, en augmentant les peines contre la firme Servier et ses ex-dirigeants encore vivants.
C'est mieux reconnaître que les tromperies aggravées autour de ce médicament ont entraîné, et entraînent encore, de lourdes conséquences pour les victimes de ce médicament, directes et indirectes, qui se comptent par milliers.
Prescrire espère que ce jugement, qui sanctionne le comportement inacceptable d'une firme, enverra un signal clair à l'ensemble des firmes, pour qu'elles fassent leur travail en toute transparence et intégrité, dans l'intérêt réel des patients.
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a. Des textes publiés par Prescrire au fil des années permettent de comprendre les enjeux du procès >ICI
- Dès 1986, Prescrire remet en cause l'efficacité alléguée du benfluorex (ex-Mediator°) dans le diabète.
- La nature anorexigène du benfluorex est mentionnée par Prescrire dès 1990, et des données montrent en 1999 une utilisation à visée amaigrissante en dehors de l'autorisation officielle dans le diabète.
- Prescrire a remis en cause le maintien sur le marché de Mediator° dès 1997. À la fin des années 1990, les preuves d'efficacité du benfluorex manquent alors que la probabilité qu'il expose aux mêmes dangers que la fenfluramine est forte : hypertension artérielle pulmonaire et valvulopathies.
- À partir de 2003, Prescrire met en exergue à de multiples reprises les cas de valvulopathie sous benfluorex et souligne l'inertie obstinée de l'Agence française du médicament face aux dangers pour les patients.
- L'Agence française du médicament finit par suspendre la commercialisation de Mediator° et de ses copies fin 2009, après la publication d'études montrant l'ampleur du désastre.
Élaboré par la Rédaction
©Prescrire 21 décembre 2023
