L'association estroprogestative monophasique contenant 30 microgrammes d'éthinylestradiol et 2 milligrammes de chlormadinone est autorisée pour la contraception hormonale par voie orale dans divers pays, dont la France (Belara°, Belaracontinu°). Pendant longtemps, le risque thromboembolique lié à la chlormadinone dans cette utilisation a été mal cerné.
En 2024, l'Agence européenne du médicament (EMA) a évalué le risque thromboembolique veineux pour 10 000 femmes exposées à une contraception estroprogestative pendant une année, à environ :
– 5 à 7 cas avec l'éthinylestradiol associé avec un progestatif tel que le lévonorgestrel, le norgestimate (Femi° ou autre) ou la noréthistérone, et un risque « peut-être du même ordre » avec le nomégestrol ;
– 6 à 9 cas avec l'éthinylestradiol associé avec la chlormadinone ;
– 8 à 11 cas avec l'éthinylestradiol associé avec le diénogest ;
– 9 à 12 cas avec l'éthinylestradiol associé avec le gestodène, le désogestrel ou la drospirénone ;
– 6 à 12 cas avec l'éthinylestradiol associé avec l'étonogestrel ou la norelgestromine.
Ce risque est de 2 cas par an pour 10 000 femmes en l'absence de contraception estroprogestative.
Les contraceptifs estroprogestatifs oraux de référence sont ceux associant de l'éthinylestradiol (dosé entre 20 et 40 microgrammes) avec un progestatif éprouvé tel que le lévonorgestrel (Minidril° ou autre).
Élaboré par la Rédaction
©Prescrire 1er septembre 2024
• Texte complet :
"Éthinylestradiol + chlormadinone : thromboses veineuses" Rev Prescrire 2024 ; 44 (491) : 667. Réservé aux abonnés.
