Cartons rouges du conditionnement
- Cabesol° shampoing (clobétasol) - Medgen
- Clobétasol Substipharm° shampoing (clobétasol) - Substipharm
- Clobex° shampoing (clobétasol) - Galderma
Le clobétasol est un corticoïde d’activité très forte autorisé sous forme de shampoing dans le psoriasis modéré du cuir chevelu chez les adultes. Les résumés des caractéristiques (RCP) des spécialités Cabesol°, Clobétasol Substipharm° et Clobex° mentionnent que « dans les études de toxicité congénitale chez le lapin et la souris, le propionate de clobétasol s’est révélé tératogène lorsqu’il a été administré par voie sous-cutanée à de faibles doses. Dans une étude d’embryotoxicité réalisée sur des rats avec le clobétasol par voie topique, une immaturité fœtale et des malformations du squelette et des viscères ont été observées à des doses relativement faibles », et que ces spécialités ne doivent pas être utilisées pendant la grossesse « sauf en cas de réelle nécessité ». Les notices de ces spécialités préconisent seulement de demander conseil à son médecin ou à son pharmacien avant d’utiliser ce médicament en cas de grossesse ou de souhait de grossesse. Lorsqu’un effet tératogène chez l’Animal est mentionné dans le RCP d’une spécialité pharmaceutique, l’apposition d’un "pictogramme grossesse" est obligatoire en France. Pour ces spécialités, la notice non informative sur ce point et l’absence de pictogramme envoient un signal faussement rassurant aux femmes.
- Mantadix° capsules (amantadine) - X.O
Dans le RCP de cet agoniste dopaminergique figurent de nombreux effets indésirables qui n’ont pas été reportés dans la notice : dépression, anxiété, hallucinations, psychose, confusion, ataxie, convulsions, crises oculogyres, céphalées, rash cutané, eczéma, marbrures violacées des membres inférieurs (alias livedo reticularis), rétention urinaire, dyspnée, fatigue, faiblesse, difficulté à articuler, leucopénie, neutropénie. Cette notice accuse un défaut important d’information sur les effets indésirables de l’amantadine, dommageable aux patients.
| L'attribution des Cartons rouges est un moyen de faire connaître les conditionnements qui font courir un risque au patient, qui ne comportent pas les mentions essentielles, qui manquent d’éléments de sécurité, etc. |
Le Palmarès 2024 du conditionnement
Ce Palmarès du conditionnement porte sur les conditionnements de médicaments examinés par Prescrire au cours de l'année.