Cartons rouges du conditionnement
- Fragmine° 2 500 UI anti Xa/0,2 ml solution injectable en seringue préremplie (daltéparine) - Pfizer
La daltéparine est la première héparine de bas poids moléculaire (HBPM) autorisée en France dans le traitement de la thrombose veineuse chez les enfants à partir de l’âge de 1 mois. Le RCP français de Fragmine° propose dans cette situation clinique d’utiliser des flacons multidoses de daltéparine dosée à 10 000 UI/ml ou à 25 000 UI/ml qui ne sont pas commercialisés en France. Le RCP précise aussi qu’ils contiennent de l’alcool benzylique, qui est à éviter chez les enfants de moins de 3 ans. La seringue préremplie de daltéparine à 2 500 UI/0,2 ml, c’est-à-dire le dosage le plus faible commercialisé en France, est dépourvue de graduations pour mesurer la dose requise chez ces jeunes enfants. Début 2025, tout cela complique fortement l’administration sans erreur d’une dose de daltéparine à un très jeune enfant en France.
| L'attribution des Cartons rouges est un moyen de faire connaître les conditionnements qui font courir un risque au patient, qui ne comportent pas les mentions essentielles, qui manquent d’éléments de sécurité, etc. |
Le Palmarès 2024 du conditionnement
Ce Palmarès du conditionnement porte sur les conditionnements de médicaments examinés par Prescrire au cours de l'année.