Information sur les médicaments : améliorer l'accès en ligne sur les sites des autorités de santé

 Fin février 2018, Prescrire a répondu à une consultation publique de l'Agence européenne du médicament (EMA) visant à identifier les initiatives existantes ou en cours de préparation pour faciliter l'accès à l'information sur les médicaments, notamment à la notice au format électronique (1,2). L'EMA envisage en effet d'élaborer des "bonnes pratiques" concernant l'accès électronique à des informations officielles à jour sur les médicaments (3).

Dans un contexte où les firmes pharmaceutiques ne cessent de vouloir communiquer davantage auprès du grand public, Prescrire met en garde dans sa réponse contre des "initiatives" qui conduiraient insidieusement à contourner l'interdiction dans l'Union européenne de la communication directe des firmes pharmaceutiques sur les médicaments de prescription auprès du public (2,4).

Selon son expérience, Prescrire constate qu'il est difficile pour le grand public de trouver la dernière version à jour des notices officielles des médicaments, y compris dans les bases de données sur les médicaments mises en ligne par les autorités compétentes, nationales ou européennes (2). Parmi les propositions réitérées par Prescrire figure notamment celle de dater tous les documents mis en ligne dans les bases de données sur les médicaments des agences du médicament ou des ministères de la Santé (a).

Prescrire a aussi souligné l'intérêt potentiel des codes QR (codes "réponse rapide"), notamment pour certaines personnes malvoyantes (b). Ces codes pourraient permettre d'accéder par messages audio à des informations cruciales (DCI, dosages, ou alertes telles que, le cas échéant, « médicament à ne prendre qu'une fois par semaine »), à condition de veiller à ce que ces informations soient validées par les autorités et ne comportent pas d'aspects publicitaires (2).

©Prescrire

Notes

a- En France, le public peut consulter le répertoire des spécialités pharmaceutiques de l'Agence française du médicament (ANSM) (http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex) ou la base de données publique des médicaments du ministère de la Santé (http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr). L'EMA et la Commission européenne permettent elles aussi une recherche par médicament : l'EMA depuis sa page d'accueil (www.ema.europa.eu/ema, rubrique "search for medicines") et la Commission européenne via le portail EudraPharm (www.eudrapharm.eu/eudrapharm) (réf. 5).

b- Les codes QR (de l'anglais "Quick Response") sont des codes matriciels constitués de modules noirs disposés dans un carré à fond blanc qui permettent d'accéder à une information sur internet en scannant le code, avec un smartphone par exemple.

Extraits de la veille documentaire Prescrire

1- EMA "EMA to work with stakeholders to improve the product information for EU medicines" Press release 15 novembre 2017. Site www.ema.europa.eu consulté le 11 juin 2018 : 2 pages.

2- Prescrire Editorial Staff "EMA consultation on initiatives for electronic EU product information - Prescrire's contribution" 27 February 2018 : 2 pages.

3- EMA "EMA action plan related to the European Commission's recommendations on product information" 14 novembre 2017. Site www.ema.europa.eu consulté le 11 juin 2018 : 7 pages.

4- Prescrire Rédaction "Contrôle de la publicité pharmaceutique en France : opaque et d'efficacité douteuse" + "Même encadrée, la publicité n'est pas de l'information" Rev Prescrire 2011 ; 31 (327) : 68.

5- Prescrire Rédaction "Savoir trouver une notice à jour sur internet et identifier la dernière version" Rev Prescrire 2017 ; 37 (401) : 214 (version numérique complète : 2 pages).