La réponse de Prescrire à la consultation de l'EMA sur les noms commerciaux de médicaments (Mars 2022)
Paris, le 15 mars 2022
Prescrire reconnait que l’Agence européenne du médicament (EMA) accroît ses efforts pour la prévention des erreurs médicamenteuses, incite les titulaires d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) à une évaluation préliminaire des risques d'erreur, et manifeste enfin son opposition aux "gammes ombrelles".
Mais Prescrire a également exprimé des inquiétudes notamment sur :
- le respect des dénominations communes internationales (DCI) par l'EMA et les firmes titulaires d'AMM
- l'indépendance de l'EMA, qui s'implique dans des négociations avec des firmes pour une éventuelle réutilisation ou une "acceptation conditionnelle" de noms commerciaux, endossant ainsi un rôle de "courtier en noms commerciaux" sur un marché inutile de recyclage de marques.
Télécharger la réponse de Prescrire (pdf en anglais)
©Prescrire octobre 2022
Voir aussi :
Révision de la législation pharmaceutique de l'UE en 2022 : remarques de Prescrire sur la feuille de route de la Commission européenne (Avril 2021)