Réponse de Prescrire à la consultation publique sur la révision de la législation pharmaceutique européenne (Décembre 2021)

Paris, le 15 décembre 2021

Dans sa réponse à la consultation, Prescrire a souligné la nécessité d'exiger des preuves solides avant d'accorder une autorisation de mise sur le marché (AMM). Des autorisations accélérées doivent se limiter à des cas de besoin sanitaire non satisfait, et une attention particulière doit être portée au respect des engagements pris pour les essais réalisés en post-AMM. Afin d'assurer la sécurité des approvisionnements, il faut diversifier les chaînes d'approvisionnement, et assurer une transparence sur les sites et les capacités de production.

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©Prescrire Décembre 2021