Autorisée dans l'Union européenne en 2001, la télithromycine a été mise sur le marché français en 2002 sous le nom commercial Ketek°. La firme vise alors pour cet antibiotique une place de tête parmi les autres traitements utilisés dans les infections respiratoires. La promotion fait mouche, les ventes grimpent : plus de 1,3 million de boîtes remboursées par l'Assurance maladie française en 2004.
Pourtant, en 2002, malgré de fallacieux arguments sur un mode d'action original (n° 233, p. III), la télithromycine était le 9 e macrolide commercialisé en France sans avantage d'efficacité clinique et avec un profil d'effets indésirables inquiétant (n° 233, p. 731-734). Les effets indésirables spécifiques de la télithromycine, détectables dès les premiers essais, ont été confirmés au fil des années : troubles de l'accommodation, pertes de connaissance, allongements de l'intervalle QT de l'électrocardiogramme, atteintes hépatiques graves, voire mortelles.
La suite de l'histoire est malheureusement banale (lire aussi "Médicaments de la maladie d'Alzheimer : enfin non remboursables en France !" à propos du déremboursement des médicaments de la maladie d'Alzheimer). En 2007, l'Agence européenne du médicament (EMA) réévalue ce médicament. Elle reconnaît que la télithromycine expose à un surcroît d'effets indésirables graves par rapport aux autres macrolides, et met en garde, sans mesure de retrait du marché (n° 283, p. 347). Puis, plus grand-chose jusqu'en 2018. La firme annonce alors l'arrêt de la commercialisation de ce médicament, évoquant des raisons économiques (lire aussi "Télithromycine : arrêt de commercialisation bienvenu"). Plus question d'une télithromycine ouvrant « un nouveau chapitre de l'antibiothérapie », les bénéfices sont engrangés. Il s'agit juste de l'oublier. D'oublier qu'en 16 ans, plus de 7 millions de boîtes ont été vendues rien qu'en France, mettant les patients en danger.
À quand des Agences du médicament assez fortes pour obtenir que les firmes fassent leur métier, au lieu de dégager des profits aux dépens des patients ?
