Dispositifs médicaux : un organisme certificateur jugé coresponsable

Un organisme certificateur dit notifié (au sens de habilité dans l'Union européenne par des autorités) vérifie, avant commercialisation, le respect de la mise en œuvre par les fabricants de la conformité des dispositifs médicaux à risque tels que des prothèses mammaires, stents ou prothèses de hanche au cadre réglementaire européen (1).

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