Rapports d'essais cliniques des firmes : un accès complet à garantir

Un rapport d'essai clinique, clinical study report (CSR) en anglais, est un document de quelques milliers de pages fournissant des détails sur la méthode et les résultats d'un essai clinique. Les firmes pharmaceutiques doivent joindre ce ou ces rapport(s) à leurs dossiers de demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de médicaments (1,2). Par comparaison, les comptes rendus d'essais publiés dans les revues médicales sont très synthétiques et parfois biaisés, avec souvent une attention insuffisante apportée aux effets indésirables (3). Les registres d'essais cliniques (par exemple ClinicalTrials.gov aux États-Unis d'Amérique et EudraCT en Europe) constituent un moyen de donner accès à des résumés des essais (lesquels doivent être enregistrés avant leur mise en œuvre), publiés ou non dans les revues médicales. Mais, dans les faits, quantité d'essais ne sont ensuite renseignés d'aucuns résultats, et quand ils le sont, il ne s'agit pas de résultats détaillés (4).