Tergiversations autour de l'autorisation de mise sur le marché de la gemtuzumab ozogamicineLa commercialisation de la gemtuzumab ozogamicine a connu de multiples rebondissements. Aux États-Unis d'Amérique, elle a d'abord fait l'objet, en 2000, d'une autorisation de mise sur le marché (AMM), pour une utilisation en monothérapie, chez des patients âgés d'au moins 60 ans atteints d'une leucémie aiguë myéloïde CD33-positive, en première rechute et ne pouvant recevoir une autre chimiothérapie. Cette AMM se basait sur une évaluation avec des critères biologiques intermédiaires (1,2).La suite est réservée à nos abonnés. Déjà abonné ? Se connecterFaites le choix de l'indépendanceet accédez à tous nos contenusà partir de 19€ par mois Abonnez-vous