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Effets indésirables connus mi-2021 des vaccins covid-19 à ARN messager

covid COVID-19  Des signaux confirmés et quelques signaux d’effets indésirables très rares ont émergé, notamment des péricardites et des myocardites. La Rédaction de Prescrire publie son analyse détaillée dans le numéro de septembre.

Après la vaccination dans le monde de plusieurs centaines de millions de personnes avec un vaccin à ARNm et la surveillance par diverses équipes de pharmacovigilance, quelques signaux d’effets indésirables très rares ont émergé, notamment des péricardites et des myocardites.

L’évaluation initiale des vaccins covid-19 à ARNm, tozinaméran (Comirnaty° des firmes Pfizer et BioNTech) et vaccin covid-19 ARNm-1273 (Spikevax° de la firme Moderna), a montré un profil d'effets indésirables principalement constitué de : réactions locales et systémiques fréquentes dans les jours suivant la vaccination ; réactions d’hypersensibilité ; troubles du rythme cardiaque et hypertensions artérielles.

Jusqu’à mi-2021, plusieurs centaines de millions de doses de ces vaccins ont été injectées dans le monde, surtout de tozinaméran ; avec en France, plus de 45 millions de doses de tozinaméran et plus de 5 millions de doses du vaccin covid-19 ARNm-1273 injectées au 8 juillet 2021.

Diverses équipes de pharmacovigilance ont étudié les notifications de façon particulièrement active. Leurs analyses visent à distinguer les effets indésirables, survenus après la vaccination, des événements indésirables, dont la survenue après la vaccination est une coïncidence ; la probabilité de coïncidence étant élevée vu le très grand nombre de personnes vaccinées. Quelques signaux d’effets indésirables liés aux vaccins covid-19 à ARNm avaient été mis en évidence début 2021 peu après leur mise sur le marché.

Dans le numéro de septembre, la Rédaction de Prescrire fait le point à mi-2021.

©Prescrire 1er septembre 2021

• Texte complet : 

"Effets indésirables connus mi-2021 des vaccins covid-19 à ARN messager" Rev Prescrire 2021 ; 41 (455) : 674-675. Réservé aux abonnés.

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