Le néfopam (Acupan° ou autre) est un antalgique non opioïde considéré d'action centrale, dérivé d'un antihistaminique H1. Il agit aussi sur d'autres neuromédiateurs, notamment la sérotonine, la dopamine et le GABA.

En France, seule une forme injectable est disponible. Elle est autorisée dans les douleurs aiguës, dont les douleurs postopératoires. La forme injectable est souvent utilisée hors autorisation de mise sur le marché (AMM) par voie orale. Quelle que soit la voie d'administration, l'effet antalgique du néfopam est mal établi et au mieux modeste, sans supériorité prouvée par rapport à un anti-inflammatoire non stéroïdien.

Le profil d'effets indésirables du néfopam est chargé, et ses effets atropiniques sont connus depuis longtemps : nausées, bouches sèches, rétentions urinaires, tachycardies, vertiges, convulsions, agitations, irritabilités, hallucinations, confusions, désorientations. Le néfopam expose aussi à des réactions allergiques parfois graves, des atteintes hépatiques, des abus et dépendances.

Mi-2017, les états confusionnels ont été ajoutés dans les résumés des caractéristiques (RCP) officiels des spécialités à base de néfopam disponibles en France. Cet ajout fait suite à une analyse des effets indésirables du néfopam par le Comité de pharmacovigilance de l'Agence européenne du médicament.

Les effets indésirables du néfopam et les risques d'abus et de dépendance pèsent lourd en regard d'une efficacité antalgique mal établie. Si le néfopam est malgré tout choisi, il est souhaitable de réévaluer régulièrement l'intérêt de ce traitement.

©Prescrire 1er novembre 2017

"Néfopam : états confusionnels et comas ajoutés dans le RCP" Rev Prescrire 2017 ; 37 (409) : 824. (pdf, réservé aux abonnés)