Le baclofène est utilisé comme relaxant musculaire depuis les années 1970. En France, notamment, il est aussi utilisé depuis les années 2000 par voie orale, à doses plus élevées, pour réduire la consommation d'alcool ou aider au maintien de l'abstinence des patients alcoolodépendants.
Mi-2018, son utilisation dans l'alcoolodépendance est encadrée par une recommandation temporaire d'utilisation (RTU) délivrée par l'Agence française du médicament (ANSM).
En juillet 2017, l'ANSM a réduit la dose maximale de baclofène par jour dans l'alcoolodépendance, qui est passée de 300 mg par jour à 80 mg par jour. Cette réduction de dose fait suite à la publication des résultats d'une étude pharmaco-épidémiologique française chez plus de 200 000 patients. Ils ont montré un risque plus élevé, dose-dépendant, d'hospitalisation et de mort avec des doses élevées de baclofène, comparé au risque d'autres médicaments de l'alcoolodépendance.
Les résultats de cette étude incitent à être particulièrement attentif, en cas d'exposition au baclofène oral à forte dose, aux épilepsies, infections, infarctus du myocarde, idées suicidaires. Ils renforcent aussi le besoin de savoir quelles données sur l'efficacité des fortes doses justifieraient de faire prendre de tels risques.
©Prescrire 1er juin 2018
"Baclofène à forte dose et alcoolodépendance : hospitalisations et morts" Rev Prescrire 2018 ; 38 (416) : 429-430. (pdf, réservé aux abonnés)
| Partager |
 |
 |
