Une nouvelle association estroprogestative, estétrol + drospirénone (Drovelis°), a été autorisée dans l'Union européenne comme contraceptif par voie orale. Il s'agit du premier médicament autorisé contenant cet estrogène.
Les risques de ce nouvel estrogène sont mal connus et son évaluation clinique au sein de cette association n'a pas été conçue pour démontrer un progrès en matière d'efficacité contraceptive ni pour connaître ses effets indésirables. L'efficacité contraceptive de l'association estétrol + drospirénone a semblé du même ordre de grandeur que celle rapportée avec d'autres contraceptifs hormonaux par voie orale dans des essais cliniques non comparatifs.
Au sein d'une association estroprogestative, le progestatif drospirénone a une balance bénéfices-risques défavorable car il expose à des troubles du rythme cardiaque et à plus de thromboses que d'autres progestatifs, sans avantage démontré en contrepartie.
Outre les effets indésirables de la drospirénone, le profil prévisible d'effets indésirables de l'association estétrol + drospirénone est celui des associations estroprogestatives notamment : modifications du poids, troubles gynécologiques, douleurs mammaires, dépressions, accidents thromboemboliques, hypertensions artérielles, hyperglycémies et hyperlipidémies.
Pour une contraception estroprogestative par voie orale, le premier choix est une association éprouvée d'éthinylestradiol avec du lévonorgestrel.
Élaboré par la Rédaction
©Prescrire 1er juin 2022
• Texte complet :
"Estétrol + drospirénone (Drovelis°) et contraception orale" Rev Prescrire 2022 ; 42 (464) : 405-408. Réservé aux abonnés.
