En France, en août 2022, l'Agence française du médicament (ANSM) a suspendu la commercialisation du produit BodyGoal°. Ce produit, vendu sur internet, était présenté comme « complément alimentaire d'origine végétale » pour la perte de poids. Cette mesure est survenue après le signalement d'effets indésirables liés à la prise de ce produit : crampes abdominales, nausées, vomissements, diarrhées, fièvre, crises d'angoisse, vertiges, hallucinations et tachycardies.
L'analyse des gélules de BodyGoal° a révélé la présence de sibutramine (ex-Sibutral°), un anorexigène amphétaminique qui expose entre autres à des effets indésirables neuropsychiques et cardiaques. Les spécialités pharmaceutiques contenant de la sibutramine ont d'ailleurs été retirées du marché européen en 2010, notamment en raison de risques cardiovasculaires, dont des infarctus du myocarde et des arrêts cardiaques, disproportionnés en regard d'une perte de poids transitoire.
Bien que présenté comme complément alimentaire, BodyGoal° répond à la définition d'un médicament du fait de la présence de sibutramine, dont les effets pharmacologiques sont avérés. Par conséquent, pour ce cas de vente illicite d'un médicament sans autorisation de mise sur le marché (AMM), l'ANSM est l'autorité compétente pour agir.
La composition d'un produit vendu avec le statut de complément alimentaire n'est pas garantie. Mieux vaut le savoir et partager l'information avec les patients, et, face à des troubles nouveaux ou s'aggravant, rechercher la consommation de ce type de produits, tenter de faire le lien avec des troubles constatés, et déclarer ces éléments aux autorités sanitaires via le site internet signalement.social-sante.gouv.fr/.
Élaboré par la Rédaction
©Prescrire 1er décembre 2022
• Texte complet :
"Encore de la sibutramine en complément alimentaire !" Rev Prescrire 2022 ; 42 (470) : 902. Réservé aux abonnés.
