EMA : plusieurs mois de retard pour publier les données cliniques des dossiers d'AMM

Depuis octobre 2016, l'Agence européenne du médicament (EMA), appliquant une nouvelle politique de transparence, a publié quantité de données cliniques issues des dossiers d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de médicaments depuis 2015 (1,2). Les publications, sur son site internet, ont pris la forme de "paquets" renfermant de nombreux documents, dont les rapports d'essais cliniques (clinical study reports, CSR en anglais). L'EMA s'est engagée à publier ces données dans un délai de 60 jours suivant l'octroi des AMM (2).