Études post-AMM conditionnelles : souvent manquantesDans l'Union européenne, une autorisation de mise sur le marché (AMM) dérogatoire peut être octroyée sur la base d'une évaluation très limitée, en principe pour des médicaments répondant à des besoins médicaux non satisfaits et avec une présomption de balance bénéfices-risques favorable (1). Cette AMM est dite conditionnelle car la firme est tenue de réaliser des études complémentaires après l'octroi de l'AMM (1).La suite est réservée à nos abonnés. Déjà abonné ? Se connecterFaites le choix de l'indépendanceet accédez à tous nos contenusà partir de 19€ par mois Abonnez-vous