Réponse à la consultation publique de la Commission européenne sur ses propositions de révision de la législation générale de l’Union européenne relative aux produits pharmaceutiques

Dans sa réponse à la consultation de la Commission européenne sur ses propositions de révision de la législation pharmaceutique européenne, Prescrire a souligné les quelques propositions bienvenues et à conserver en l’état ou à compléter ; et a dénoncé celles paraissant contreproductives voire dangereuses pour les patients et à rejeter. Prescrire regrette que la Commission n’ait pas fait de propositions pour renforcer les normes réglementaires pour que l’autorisation de mise sur le marché (AMM) des nouveaux médicaments soit davantage basée sur des preuves solides et des essais comparatifs randomisés, malgré les appels insistants et argumentés en ce sens de divers acteurs ces dernières années.

Réponse Prescrire consultation-Commission-européenne-sur-la-révision-de-la-législation-pharmaceutique-européenne-23 11 08 (pdf)
Révision de la législation pharmaceutique européenne (LRP 482 p.946, décembre 2023, réservé aux abonnés)