Daclizumab : des morts à cause d'une AMM injustifiée

Le daclizumab a été autorisé dans l'Union européenne en 1999 en prévention du rejet aigu de greffe rénale. Une dizaine d'années plus tard, la firme Roche, alors titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM), a demandé à l'Agence européenne du médicament (EMA) l'abrogation de l'AMM. Selon les informations fournies par l'EMA à cette époque, la firme a indiqué à l'agence que cette demande n'était pas liée à des "problèmes de sécurité" du médicament, mais à des raisons commerciales (1). En 2016, le daclizumab est réapparu sur le marché européen (pas en France), commercialisé sous un autre nom et par une autre firme, dans la sclérose en plaques, avec une autre posologie (2,3).