Révision du Règlement d’exécution de 2012 sur les activités de pharmacovigilance : des propositions en faveur d'une plus grande indépendance et d'un meilleur contrôle de qualité et de publication mais d'autres améliorations sont nécessaires (Octobre 2021)

Paris, le 14 octobre 2021

Dans sa réponse à une consultation publique de la Commission euiropéenne sur une révision du Règlement de 2012 sur les activités de pharmacovigilance, Prescrire estime que les modifications proposées vont dans le sens d'une plus grande indépendance vis-à-vis des firmes pharmaceutiques et d'un meilleur contrôle de la qualité et de la divulgation des données de pharmacovigilance.

Néanmoins, d’autres changements sont nécessaires pour améliorer l'accès du public aux données de pharmacovigilance et pour faciliter la diffusion des connaissances sur les risques d'effets indésirables des médicaments et d'erreurs médicamenteuses.

Télécharger la contribution de Prescrire (pdf en anglais)

©Prescrire Octobre 2021